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广州培养液的制取.存储及质量管理方式

时间:2021-12-19 3:00:00  来源:http://gz.saiboerbio.com/news739497.html

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培养液的制取.存储及质量管理方式!

培养液可按药方配置,也可应用按药方生产制造的符合要求的脱干培养液。

在制取培养液时,应挑选 性能符合规定的脱干培养液或独立秘方成分开展配置。脱干培养液应附带药方和使用说明书,配置时要按使用说明书上的标准实际操作以保证 培养液的品质符合规定,不可应用结团或色调发生改变的脱干培养液。脱干培养液或独立秘方成分应在适度的前提下存储,如超低温.干躁和遮光,全部的器皿应密封性,尤其是盛装脱干培养液的器皿。商业化的制成品培养液除开应附带药方和使用说明书外,还应标明有效期限.存储标准.适用范围查验实验的质量控制菌和主要用途。

为确保培养液品质的平稳靠谱,各脱干培养液或各秘方成分应精确称重,并规定有一定的精确度。配置培养液常见的有机溶剂是纯水系统,特殊情况下,很有可能必须用双蒸水和纯净水。应纪录各称重物的总重量和水的需求量。配置培养液常用器皿和配套设施器材应清洁,可以用纯水系统清洗玻璃容器以清除清洁液和外界化学物质的残余。对热敏感的培养液如糖发醇培养液其散装器皿一般应事先开展杀菌,以确保培养液的无菌检测性。 脱干型培养液应彻底融解于水里,再次散装与杀菌。配置时若必须加温助溶,应留意不必过多加温,以防止培养液色调变深。如必须加入其他成分时,添加后应充足搅拌。

应依照制造商给予或使用人认证的主要参数开展培养液的杀菌。商业化的制成品培养液务必附带常用灭菌方法的材料。广州培养基灭菌一般选用湿热灭菌技术性,独特培养液可选用塑料薄膜过虑杀菌。

培养液若选用不适度的升温和杀菌标准,有可能造成色调转变 .清晰度减少.琼脂粉凝结力或 pH 的更改。因而,培养液应选用认证的消毒程序流程杀菌,培养基灭菌方式和标准,应根据无菌检测性实验和促生长发育实验开展认证。除此之外,对灭菌锅的蒸气循环也需要多方面认证,以确保在一定运载方法下的一切正常热遍布。溫度迟缓升高的灭菌锅很有可能造成培养液的超温,过多杀菌很有可能会毁坏绝大部分的细菌和真菌培养液促发展的品质。蒸汽灭菌器中培养液的容量和运载方法也将影响加热的速度。因此,应根据灭菌培养基的特性,进行全面的灭菌程序验证。,应确定每批培养基灭菌后的 pH(冷却至室温 25℃测定)。若培养基处方中列出 pH 的范围,除非经验证表明培养基的 pH 允许的变化范围很宽,否则,pH的范围不能超过规定的±0.2。

制成平板或分装于试管的培养基应进行下列检查:容器和盖子不得破裂,装量应相同,尽量避免形成气泡,固体培养基表面不得产生裂缝或涟漪,在冷藏温度下不得形成结晶,不得污染微生物等。应检查和记录批数量、有效期及培养基的无菌检查。

培养基的贮存

自配的培养基应标记名称、批号、配制日期等信息,并在已验证的条件下贮藏。商品化的成品培养基标签上应标有名称、批号、生产日期、失效期及培养基的有关特性,生产商和使用者应根据培养基使用说明书上的要求进行保存,所采用的保藏和运输条件应使成品培养基较低限度的失去水分并提供机械保护。

培养基灭菌后若储藏在高压灭菌器中,质量可能会受影响,一般不提倡这种存放法。琼脂培养基不得在 0℃或 0℃以下存放,因为冷冻可能破坏凝胶特性。

培养基应避光保存,若要长期保存,应置于密闭容器中以防止水分流失。琼脂平板较好现配现用,如置冰箱保存,一般不超过一周,且应密闭包装,若延长保存,保存期需经验证确定。

固体培养基灭菌后的再融化只允许一次,以避免因过度受热造成培养基质量下降或微生物污染。培养基的再融化一般采用的水浴加热或流通蒸汽。若使用微波炉,应避免培养基过度受热及水分的蒸发,更要注意安全。融化的培养基应置于 45~50℃的水浴中,不得超过 8 小时。倾注培养基时,应擦干培养基容器外表面的水分,避免容器外壁的水滴进入培养基中造成污染。

实验室配制或商品化的成品培养基的质量依赖于其制备过程,采用不适宜方法制备的培养基将影响微生物的生长或复苏,从而影响试验结果的可靠性。

配制好的培养基应定期进行质量控制试验。实验室配制的培养基的常规监控项目是 pH,适用性检查试验,定期的稳定性检查以确定有效期。培养基在有效期内应依据适用性检查试验确定培养基质量是否符合要求。有效期的长短将取决于在一定存放条件下(包括容器特性及密封性)的培养基其组成成分的稳定性。

在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次,试验的菌种可根据培养基的用途从相关附录中进行选择,也可增加从生产环境及产品中常见的污染菌株。培养基的质量控制试验若不符合规定,应寻找不合格的原因,以防止问题重复出现。任何不符合要求的培养基均不能使用。


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